В Российской Федерации согласно данным регистра пациентов с хроническими заболеваниями печени, АИГ диагностируется преимущественно у женщин трудоспособного возраста и детей. Точная распространённость заболевания не систематизирована в едином федеральном регистре, что затрудняет оценку потребности в специализированной терапии.
На сегодняшний день в РФ и в мире отсутствуют лекарственные препараты, зарегистрированные по показанию «аутоиммунный гепатит» и направленные на восстановление иммунной толерантности. Стандартная терапия (глюкокортикостероиды, азатиоприн, микофенолата мофетил) применяется офф-лейбл, имеет низкую селективность и сопровождается значительными нежелательными явлениями: остеопорозом, артериальной гипертензией, стероидным диабетом, инфекционными осложнениями, что снижает приверженность лечению и качество жизни пациентов. У 10–20% пациентов терапия неэффективна или непереносима, что формирует потребность в альтернативных вариантах лечения.
Отсутствие зарегистрированных таргетных препаратов ограничивает возможности врачей, повышает нагрузку на систему ОМС за счёт лечения осложнений иммуносупрессии и увеличивает потребность в высокотехнологичной помощи, включая трансплантацию печени.
Практический результат
Снижение частоты прогрессирования АИГ до цирроза и необходимости трансплантации печени.
Уменьшение числа госпитализаций, связанных с осложнениями иммуносупрессивной терапии.
Повышение качества жизни и трудоспособности пациентов.
Формирование отечественной научно-производственной базы в области гепатологии и клинической иммунологии.
Снижение долгосрочных расходов системы ОМС за счёт профилактики терминальных стадий заболевания.