В настоящее время значительная часть лекарственных препаратов не имеет достаточных клинических данных о безопасности применения во время беременности и грудного вскармливания. Во многих инструкциях содержатся формулировки «применение возможно только если польза превышает риск» или «данных недостаточно», что фактически перекладывает ответственность за принятие решений на женщин и врачей.
Беременные и кормящие женщины регулярно сталкиваются с необходимостью лечения инфекционных, хронических, эндокринных, психических и иных заболеваний. Отсутствие достоверной информации о влиянии препаратов на организм матери, плода и ребёнка создаёт серьёзные риски:
отказ от необходимого лечения;
ухудшение здоровья матери;
потенциальный вред ребёнку;
невозможность для врачей назначать терапию на основе доказательной медицины;
распространение недостоверной информации и самолечения.
Существующая практика фактического исключения беременных и кормящих женщин из большинства клинических исследований приводит к системной дискриминации этой группы пациентов и дефициту научных данных.
Практический результат
Реализация инициативы позволит:
повысить безопасность лечения беременных и кормящих женщин;
снизить риски осложнений для матерей и детей;
обеспечить врачей достоверной научной информацией;
сократить количество случаев отказа от необходимой терапии;
повысить качество системы здравоохранения и уровень доверия граждан к медицинским рекомендациям.
Беременность и материнство не должны означать отсутствие доступа к доказательной и безопасной медицине. Государство должно обеспечить условия, при которых женщины смогут получать лечение на основании полноценных научных данных, а не предположений и недостатка исследований.